{"id":1941,"date":"2025-10-06T11:31:34","date_gmt":"2025-10-06T11:31:34","guid":{"rendered":"https:\/\/safire-consortium.org\/?p=1941"},"modified":"2025-10-06T11:31:36","modified_gmt":"2025-10-06T11:31:36","slug":"premiere-patiente-recrutee-dans-un-essai-clinique-historique-de-phase-3-pour-traiter-le-paludisme-au-cours-du-premier-trimestre-de-grossesse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/safire-consortium.org\/fr\/premiere-patiente-recrutee-dans-un-essai-clinique-historique-de-phase-3-pour-traiter-le-paludisme-au-cours-du-premier-trimestre-de-grossesse\/","title":{"rendered":"Premi\u00e8re patiente recrut\u00e9e dans un essai clinique historique de phase 3 pour traiter le paludisme au cours du premier trimestre de grossesse"},"content":{"rendered":"<h4>\u00c9tape majeure dans la toute premi\u00e8re \u00e9tude africaine \u00e9valuant les traitements contre le paludisme en d\u00e9but de grossesse<\/h4>\n<ul>\n<li><em>Gr\u00e2ce au consortium SAFIRE, des experts africains et europ\u00e9ens comblent une lacune critique dans les soins prodigu\u00e9s aux femmes en d\u00e9but de grossesse.<\/em><\/li>\n<li><em>Chaque ann\u00e9e, plus de 12 millions de femmes enceintes sont expos\u00e9es au paludisme en Afrique subsaharienne.<\/em><\/li>\n<li><em>Les r\u00e9sultats \u00e9claireront les recommandations mondiales en mati\u00e8re de traitement du paludisme et contribueront \u00e0 \u00e9largir les options th\u00e9rapeutiques pour les femmes enceintes.<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><strong>Gen\u00e8ve, Suisse, 6 octobre 2025<\/strong>. Le consortium SAFIRE (<strong>S<\/strong>afety of <strong>A<\/strong>ntimalarials in the <strong>FI<\/strong>rst t<strong>R<\/strong>im<strong>E<\/strong>ster (SAFIRE) a recrut\u00e9 au Mali, marquant le d\u00e9but officiel du tout premier essai de plateforme adaptative de phase 3 \u00e9valuant l&rsquo;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments antipaludiques au cours du premier trimestre de la grossesse.<\/p>\n<p>Issu d\u2019un partenariat Afrique-Europe, SAFIRE comble les lacunes persistantes dans la recherche et le traitement du paludisme chez les femmes enceintes, syst\u00e9matiquement exclues des programmes de d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments, les privant ainsi d\u2019acc\u00e9der aux traitements plus r\u00e9cents et plus efficaces. En remettant en question le statu quo \u2013 qui visait traditionnellement \u00e0 prot\u00e9ger ce groupe de patientes de la recherche clinique plut\u00f4t qu&rsquo;\u00e0 \u00e9clairer les d\u00e9cisions gr\u00e2ce \u00e0 celle-ci \u2013 le consortium esp\u00e8re \u00e9largir les options th\u00e9rapeutiques pour ce groupe de patientes et garantir leur inclusion dans le d\u00e9veloppement de futures th\u00e9rapies.<\/p>\n<p>L&rsquo;essai <a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC7826635\/\">bay\u00e9sien adaptatif<\/a> de phase 3 de SAFIRE comparera l&rsquo;efficacit\u00e9, l&rsquo;innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rance de deux combinaisons th\u00e9rapeutiques \u00e0 base d&rsquo;art\u00e9misinine (CTA) courantes \u2013 la pyronaridine-art\u00e9sunate (PA) et la dihydroart\u00e9misinine-pip\u00e9raquine (DP), toutes deux approuv\u00e9es pour la population g\u00e9n\u00e9rale mais pour lesquelles les donn\u00e9es concernant leur utilisation en d\u00e9but de grossesse sont insuffisantes \u2013 \u00e0 l&rsquo;art\u00e9m\u00e9ther-lum\u00e9fantrine (AL), la seule CTA actuellement recommand\u00e9e par l&rsquo;Organisation mondiale de la Sant\u00e9 (OMS) pour une utilisation au cours du premier trimestre.<\/p>\n<p>\u00ab Pour faire progresser le programme d&rsquo;\u00e9limination du paludisme de mani\u00e8re significative et durable, des options efficaces et bien tol\u00e9r\u00e9es doivent \u00eatre mises \u00e0 la disposition de toutes les personnes expos\u00e9es au risque de paludisme, y compris les femmes enceintes \u00bb, d\u00e9clare Myriam El Gaaloul, co-investigatrice principale de SAFIRE et responsable MiMBa chez Medicines for Malaria Venture (MMV). \u00ab L&rsquo;inclusion d\u2019une premi\u00e8re patiente dans l&rsquo;essai SAFIRE est une \u00e9tape d\u00e9cisive qui contribuera \u00e0 ouvrir la voie \u00e0 un avenir plus juste et \u00e9quitable dans la lutte contre cette maladie \u00bb.<\/p>\n<p><strong>Les autorisations \u00e9thiques ouvrent la voie \u00e0 une recherche plus inclusive<\/strong><\/p>\n<p>Le recrutement d\u2019une premi\u00e8re patiente de SAFIRE fait suite \u00e0 une pr\u00e9paration m\u00e9ticuleuse des partenaires pour obtenir les autorisations \u00e9thiques et les approbations r\u00e9glementaires au Mali, au Burkina Faso et au Kenya, o\u00f9 l&rsquo;essai est men\u00e9. Les autorisations \u00e9thiques ont \u00e9t\u00e9 accord\u00e9es dans les trois pays. Les autorisations r\u00e9glementaires sont d\u00e9j\u00e0 obtenues au Mali et au Burkina Faso, et devraient l&rsquo;\u00eatre prochainement au Kenya, avant le d\u00e9but de la phase de recrutement, pr\u00e9vue pour la fin de l&rsquo;ann\u00e9e.<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0L&rsquo;essai SAFIRE permettra, d&rsquo;une part, de combler le vide \u00e9thique li\u00e9 \u00e0 l&rsquo;exclusion des femmes enceintes des essais cliniques et, d&rsquo;autre part, de fournir les informations n\u00e9cessaires pour \u00e9largir les options th\u00e9rapeutiques dans les recommandations pour la prise en charge du paludisme \u00e0 tous les stades de la grossesse, contribuant ainsi \u00e0 r\u00e9duire le fardeau inacceptable du paludisme chez les femmes enceintes\u00a0\u00bb, d\u00e9clare le professeur Kassoum Kayentao, co-investigateur principal de SAFIRE, de l&rsquo;Universit\u00e9 des Sciences, des Techniques et des Technologies de Bamako (Mali).<\/p>\n<p>Une \u00e9tape cl\u00e9 de la pr\u00e9paration du consortium a consist\u00e9 \u00e0 mener une recherche formative afin de garantir que les strat\u00e9gies de recrutement et les supports destin\u00e9s aux participants \u00e9taient culturellement adapt\u00e9s et refl\u00e9taient les r\u00e9alit\u00e9s des communaut\u00e9s locales. \u00ab\u00a0La recherche formative que nous avons men\u00e9e dans le cadre de l&rsquo;engagement communautaire a \u00e9t\u00e9 essentielle pour comprendre les croyances et les obstacles socioculturels susceptibles d&rsquo;entraver le recrutement et la fid\u00e9lisation des participants. confiance \u00bb, d\u00e9clare le Dr Innocent Valea, co-investigateur principal de SAFIRE \u00e0 l&rsquo;Institut de Recherche en Sciences de la Sant\u00e9 (Burkina Faso).<\/p>\n<p><strong>Prochaines \u00e9tapes\u00a0: le recrutement, suivi et le contr\u00f4le de la s\u00e9curit\u00e9<\/strong><\/p>\n<p>L\u2019essai SAFIRE recrute des femmes enceintes atteintes d\u2019une infection palustre au premier trimestre de grossesse. Les participantes seront trait\u00e9es par l\u2019un des trois CTA et b\u00e9n\u00e9ficieront d\u2019un suivi tout au long de leur grossesse jusqu\u2019\u00e0 l\u2019accouchement, tandis que leurs nouveau-n\u00e9s seront suivis jusqu\u2019\u00e0 six mois apr\u00e8s la naissance.<\/p>\n<p>\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.mmv.org\/sites\/default\/files\/content\/document\/MMV_SAFIRE_COMMUNIQUE%CC%81%20DE%20PRESSE_FINAL.pdf\" target=\"_blank\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tT\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<br \/>\n\t\t\t\t\t<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00c9tape majeure dans la toute premi\u00e8re \u00e9tude africaine \u00e9valuant les traitements contre le paludisme en d\u00e9but de grossesse Gr\u00e2ce au consortium SAFIRE, des experts africains et europ\u00e9ens comblent une lacune critique dans les soins prodigu\u00e9s aux femmes en d\u00e9but de grossesse. 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