This project is part of the EDCTP3 programme supported by the European Union

Le plan de travail SAFIRE

Le plan de travail du consortium SAFIRE se compose de six ’Work Package’ distincts, chaque membre étant chargé de responsabilités spécifiques relatives au projet et à son exécution.

WP1: Coordination et gestion de projet

Dirigé par le Dr Henk Schallig
Amsterdam University Medical Center – Pays-Bas

Avec le soutien de
Liverpool School of Tropical Medicine

L’objectif principal du WP1 est d’établir le cadre administratif et financier pour la gestion globale du projet. Cela comprend la supervision technique, le suivi des essais, la communication sur la recherche, la planification de l’utilisation des ressources, la coordination des WP et des tâches entre les partenaires du consortium, ainsi que la communication avec l’EDCTP.

WP2: Leadership scientifique

Co-dirigé par le Dr Hellen Barsosio
Kenya Medical Research Institute (KEMRI)

Prof. Kassoum Kayentao
L’Université des Sciences, des Techniques et des Technologies de Bamako (USTTB), Mali

Ce WP garantit que le Consortium consiste en un partenariat juste et équitable.

L’objectif du WP2 est de garantir que la recherche SAFIRE est conçue et menée selon des normes scientifiques rigoureuses, en tenant compte des priorités nationales et des contextes locaux, et que le projet adhère au plan de travail et aux accords de subvention. En collaboration avec l’équipe de coordination de SAFIRE, le WP2 veillera à ce que les livrables et les jalons soient fournis dans les délais impartis à l’EDCTP.

Les tâches comprendront également la promotion du projet dans les forums politiques et académiques mondiaux, régionaux et nationaux, ainsi que l’orientation du consortium pour traduire les résultats de la recherche en pratiques cliniques et pour en favoriser leur adoption.

WP3: Essai clinique

Co-dirigé par le professeur Kassoum Kayentao
L’Université des Sciences, des Techniques et des Technologies de Bamako (USTTB), Mali

Feiko ter Kuile
Liverpool School of Tropical Medicine (LSTM), Royaume-Uni

Le WP3 supervisera la conception et la conduite des essais cliniques au Kenya, au Mali et au Burkina Faso, avec la possibilité de les étendre à la République Démocratique du Congo (RDC) et à l’Ouganda.

L’essai de type plateforme adaptative bayésienne de phase 3b comportera plusieurs étapes clés, telles qu’une enquête Delphi en temps réel auprès des principales parties prenantes pour définir les critères d’évaluation majeurs et les marges de non-infériorité. Des recherches formatives sur chaque site (voir WP4 ci-dessous) guideront la conception finale de l’essai ainsi que les procédures culturellement appropriées pour identifier, recruter et retenir dans l’essai des femmes au cours du premier trimestre de grossesse.

L’essai évaluera la sécurité, y compris les fausses couches, les mortinaissances et les anomalies congénitales majeures, l’efficacité, la tolérance, ainsi que l’acceptabilité, la faisabilité et le rapport coût-efficacité.

WP4: Recherche formative, implémentation et évaluation économique

Co-dirigé par Maud Majeres
Medicines for Malaria Venture (MMV), Suisse

Innocent Valea
Clinical Research of Nanoro (CRUN/IRSS), Burkina Faso

Le WP4 sert à:

  • Informer la conception finale de l’essai et les procédures culturellement appropriée pour l’identification des femmes au cours du premier trimestre de la grossesse, ainsi que le recrutement et la rétention tout au long de l’essai ;
  • Explorer la tolérance au risque et les préférences des prestataires de santé et des femmes concernant le traitement du paludisme au cours du premier trimestre ;
  • Effectuer l’évaluation économique sous la forme d’une analyse coût-efficacité ;

WP5: Communication, diffusion et exploitation

Co-dirigé par le Prof. Hypolite Muhindo
Université de Kinshasa (UNIKIN), République Démocratique du Congo

Dr Myriam El Gaaloul
Medicines for Malaria Venture (MMV), Suisse

Le WP5 prend en compte le plan de diffusion, de communication et de traduction de toutes les facettes et phases du projet, garantissant que la recherche atteigne l’impact attendu sur la santé publique.

Les activités comprennent le développement et le partage des ressources et résultats du projet pour soutenir leur adoption, implémentation et intégration dans les systèmes de santé, ainsi que l’engagement et la communication avec un large éventail de parties prenantes.

Cela implique également l’élaboration du plan de gouvernance et du plan d’accès global pour traduire les résultats de la recherche en pratiques et polices, en collaboration avec les WP1 et WP2.

WP6: Formation et développement des compétences

Co-dirigé par le Dr Henk Schallig
Amsterdam University Medical Center, Pays-Bas

Dr Abel Kakuru
Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC), Ouganda

Le WP6 fonctionnera dans le cadre d’une collaboration Nord-Sud pour développer les compétences techniques nécessaires à la bonne conduite d’essais cliniques et d’études de recherche sur la lutte contre le paludisme. À cette fin, la collaboration comprendra des possibilités de formation sur mesure pour les étudiants diplômés africains sur des sites européens et africains.

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