This project is part of the EDCTP3 programme supported by the European Union
En 2022, l’Organisation Mondiale de la Santé a révisé ses lignes directrices pour recommander l’artéméther-luméfantrine (AL) plutôt que la quinine comme traitement privilégié du paludisme non compliqué au cours du premier trimestre de la grossesse. Néanmoins, la sécurité et l’efficacité d’autres traitements combinés à base d’artémisinine fréquemment utilisés restent sous-étudiées, ce qui présente un manque de données critique pour ce groupe de patients souvent négligé.
La stratégie MiMBa, le registre des grossesses MiMBa et l’étude PYRAPREG ont été lancés pour contribuer à combler ce manque de données et servir de point de départ à la conception de l’étude SAFIRE. À l’avenir, les données probantes générées par SAFIRE contribueront à combler le manque d’accès aux traitements pour les femmes atteintes de paludisme en début de grossesse tout en soutenant la conception de futurs essais ciblant d’autres maladies infectieuses, en particulier celles qui touchent les femmes enceintes dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Le projet PYRAPREG, financé par l’EDCTP3, a été lancé en 2019 afin de déterminer l’innocuité, l’efficacité et la pharmacocinétique du médicament artésunate-pyronaridine (AP) chez des femmes enceintes au cours de leur deuxième et troisième trimestres de grossesse et atteintes de paludisme à P. falciparum non compliqué dans cinq pays africains.
PYRAPREG fournit les informations nécessaires à un traitement alternatif, sûr et efficace à inclure dans les lignes directrices de l’OMS sur le paludisme pendant la grossesse, contribuant ainsi à réduire la maladie chez les femmes enceintes.
Pour inclure davantage les femmes enceintes dans l’approche actuelle du développement de médicaments, Medicines for Malaria Venture (MMV) a lancé la stratégie ‘Malaria in Mothers and Babies’ (MiMBa) pour aider à améliorer l’accès aux traitements actuels tout en façonnant des processus de R&D inclusifs qui accélèrent le développement et l’adaptation d’antipaludiques vitaux pour les femmes enceintes et allaitantes.
Dans le cadre de la stratégie MiMBa, MMV et la Liverpool School of Tropical Medicine (LSTM) ont lancé un registre d’exposition pendant la grossesse dans plusieurs pays, qui sert de base à une étude observationnelle visant à générer des données de sécurité robustes quant à l’utilisation de combinaisons thérapeutiques à base d’artémisinine (CTA) antipaludiques pendant la grossesse, en mettant l’accent sur le premier trimestre.